Ben jij communicatief vaardig, administratief sterk en hou je van werken met strikte en gestructureerde processen? Ben jij bekend met regelgeving rondom de export van medische apparatuur? Of is dit een werkveld waarin jij je wil ontwikkelen? Lees dan snel verder en solliciteer op de functie Regulatory Affairs Specialist bij Philips Healthcare!

• € 3200,- tot € 3800,- bruto per maand obv ervaring
• Op termijn mogelijkheid voor Philips contract
• Werken in Best op de Philips Campus
• Volop mogelijkheden om je te ontwikkelen!
• Fulltime functie, hybride werken is mogelijk
• Je ontvangt reiskostenvergoeding en 13e maand

Voor deze functie als Regulatory Affairs Specialist is het belangrijk dat je zeer nauwkeurig en gestructureerd kunt werken. Je heb geen moeite met het steeds schakelen tussen verschillende werkprocessen en je vindt het leuk om te werken onder druk.
Je bent een teamspeler, met als doel samen met jouw collega's resultaten behalen!

• je hebt HBO werk- en denkniveau
• werkervaring met regelgeving rondom export (van medische apparatuur) is een pré. Ook werkervaring in het technische werkveld is een pré.
• je bent administratief sterk en heb goede kennis van Office (Excel!)
• je houdt van werken met deadlines
• je vindt makkelijk je weg in voor jou nieuwe IT systemen
• je kunt gestructureerd werken en hebt een goed probleemoplossend vermogen
• je beheers de Engelse taal in woord en geschrift. Nederlands spreken is geen vereiste

De afdeling Regulatory Affairs zorgt ervoor dat alle benodigde goedkeuringen (registraties)  worden verkregen om medische apparatuur te exporteren, volgens de wetgeving van het land van bestemming.
Een voorbeeld hiervan is export naar de VS waarbij voldaan moet worden aan de strikte eisen van de FDA. Er worden meer dan 80 landen bediend, met verschillende regels die steeds complexer worden of aan verandering onderhevig zijn,  mede door technologische ontwikkelingen zoals AI.

De afdeling verwerkt zelf de registraties voor de VS, Canada en Europa,. Lokale vertegenwoordigers verzorgen de registraties in de andere landen volgens de lokale wetgeving.

Er wordt op dit moment gewerkt aan de implementatie van het systeem SYMSYS. Dit is een systeem voor onderlinge communicatie over de registraties en  het systeem waarin de uiteindelijke registraties verwerkt gaan worden. Als Regulatory Affairs Specialist ga je bijdragen aan dit proces!

• ondersteuning bieden aan huidige team bij het proces rondom de registraties en bij de implementatie van RYMSYS
• ondersteuning bieden bij verschillende projecten op de afdeling
• bijhouden One Product Data systeem ; systeem waarin per product alle belangrijke en benodigde specificaties en informatie wordt bijgehouden
• administratieve taken; verwerken documenten en informatie in de verschillende systemen
• voortgang van de registraties bijhouden en communiceren naar de betrokken partijen (intern en extern)

In deze rol als Regulatory Affairs Specialist krijg je de kans om binnen Philips Healthcare te werken op de Philips Campus in Best. In Best wordt medische apparatuur, zoals MRI-, röntgen- en CT-scanners geproduceerd voor klanten over de hele wereld.
Jouw team bestaat uit ongeveer 10 personen. Een deel hiervan werkt vanuit India, een deel in Best. Naar verwachting zal het team het komende jaar ook nog groeien!

Wil jij binnenkort aan de slag als Regulatory Affairs Specialist bij Philips Healthcare? Solliciteer dan direct!